Trong ngành công nghiệp giấc ngủ, việc đảm bảo chất lượng và an toàn cho các sản phẩm liên quan đến sức khỏe người tiêu dùng là vô cùng quan trọng. ISO 13485 chính là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống Quản lý Chất lượng cho thiết bị y tế, đóng vai trò then chốt trong việc quản lý cũng như kiểm soát chất lượng sản phẩm. Đặc biệt, đối với các sản phẩm như nệm, gối - những sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với cơ thể trong suốt quá trình nghỉ ngơi - việc đạt chứng nhận ISO 13485 giúp khẳng định tính an toàn và chất lượng, mang lại sự yên tâm tuyệt đối cho người sử dụng. Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu ISO 13485 là gì và tầm quan trọng của chứng nhận này trong ngành công nghiệp giấc ngủ.
1. ISO 13485 là gì?
ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành lần đầu tiên vào năm 2003, với mục tiêu quản lý chất lượng và an toàn cho các sản phẩm y tế. Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu cụ thể cho hệ thống quản lý chất lượng tại các cơ sở sản xuất và kinh doanh dụng cụ thiết bị y tế.
Chứng nhận an toàn y tế ISO 13485
Hiểu đơn giản thì ISO 13485 là tập hợp các quy định được đưa ra bởi ISO, được áp dụng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế nhằm đảm bảo sản phẩm an toàn và chất lượng trước khi đưa ra thị trường. Các doanh nghiệp trong lĩnh vực này luôn mong muốn đạt được chứng nhận ISO 13485, để bảo đảm rằng sản phẩm của họ đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng. ISO 13485 có vai trò như một hệ thống quản lý chất lượng tương tự ISO 9001 nhưng được điều chỉnh và bổ sung các yêu cầu đặc thù hơn cho ngành thiết bị y tế.
2. Chứng nhận ISO 13485 có ý nghĩa gì?
Tiêu chuẩn ISO 13485 áp dụng cho các nhà máy, công ty sản xuất, đơn vị phân phối và cả các nhà cung cấp sản phẩm y tế như khẩu trang, găng tay, đồ bảo hộ hoặc các test chẩn đoán nhanh Covid 19... Ngoài ra, chứng nhận ISO 13485 cũng được yêu cầu cho các nhà cung cấp dịch vụ liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức. Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485 giúp doanh nghiệp xây dựng được uy tín khi khách hàng tin tưởng hơn vào chất lượng và độ an toàn của sản phẩm.
ISO 13485 khẳng định chất lượng sản phẩm
Việc có giấy chứng nhận ISO 13485 không chỉ khẳng định chất lượng sản phẩm mà còn thể hiện tính chuyên nghiệp và cam kết đảm bảo sức khỏe cộng đồng. Bên cạnh đó, các tiêu chuẩn ISO 13485 còn hỗ trợ doanh nghiệp trong việc quản lý tổng hợp quy trình sản xuất. Các cơ quan có thẩm quyền sẽ đánh giá hệ thống quản lý của doanh nghiệp dựa trên tiêu chuẩn này, từ đó giúp doanh nghiệp sẽ phát hiện những thiếu sót và cải thiện quy trình để vận hành hiệu quả hơn.
3. Cách nhận biết sản phẩm đạt chứng nhận ISO 13485
Để nhận biết sản phẩm đạt chứng nhận ISO 13485, bạn nên chú ý đến nhãn hoặc logo ISO 13485 được gắn trên bao bì sản phẩm. Đây là dấu hiệu quan trọng xác nhận rằng sản phẩm đã trải qua quá trình kiểm tra nghiêm ngặt, đáp ứng các yêu cầu khắt khe về hệ thống quản lý chất lượng, đảm bảo không bị nhiễm bẩn và tuân thủ các quy định vệ sinh.
Nệm Liên Á an toàn cho sức khỏe người dùng
Các doanh nghiệp thường cung cấp thông tin về chứng nhận trên trang web hoặc trong tài liệu sản phẩm. Bạn cũng có thể kiểm tra mã số chứng nhận hoặc tra cứu thêm thông tin liên quan trên trang web của doanh nghiệp, để xác thực tính hợp lệ của chứng nhận ISO 13485.
4. Liên Á đạt chứng nhận ISO 13485
Liên Á là công ty duy nhất trong ngành nệm tại Việt Nam đạt chứng nhận ISO 13485 về an toàn y tế, khẳng định vị thế tiên phong về chất lượng trong ngành. Chứng nhận này không chỉ là minh chứng cho việc Liên Á tuân thủ các tiêu chuẩn khắt khe trong quy trình sản xuất mà còn thể hiện cam kết bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
Liên Á là doanh nghiệp duy nhất trong ngành nệm đạt chứng nhận ISO 13485
ISO 13485 đòi hỏi một hệ thống quản lý chất lượng khắc khe, đảm bảo thành phẩm không bị nhiễm bẩn và tuân thủ các quy định vệ sinh nghiêm ngặt. Liên Á đã triển khai các phương án kiểm định chất lượng cụ thể để kiểm soát chặt chẽ từng giai đoạn sản xuất, đảm bảo rằng mọi sản phẩm nệm của Liên Á đều đạt tiêu chuẩn an toàn tuyệt đối, mang lại sự yên tâm cho khách hàng khi sử dụng.
Ngoài ra, Liên Á cũng khẳng định hướng đầu tư vào chất lượng sản phẩm và quan tâm đến sức khỏe của người tiêu dùng, minh chứng bằng hàng hoạt các chứng nhận như:
- Chứng nhận eco-INSTITUT: Nguồn nguyên liệu cao su thiên nhiên không chứa hóa chất độc hại hay tác động xấu đến sức khỏe người dùng.
- Chứng nhận OEKO-TEX: Vải bọc nệm, áo gối, drap ở mức độ an toàn nhất, không chứa dư lượng hóa chất độc hại thông qua việc kiểm tra hơn 100 tiêu chí.
- Chứng nhận TQC: Các sản phẩm dệt may đều được kiểm định gắt gao trong quy trình sản xuất, được lấy mẫu thử thường xuyên nhằm đảm bảo hàm lượng các chất trong thuốc nhuộm azo luôn nằm trong giới hạn cho phép.
Với chứng nhận ISO 13485 cùng nhiều chứng nhận quốc tế uy tín khác, Liên Á không chỉ khẳng định chất lượng vượt trội mà còn củng cố uy tín, tạo niềm tin cho người tiêu dùng về sản phẩm an toàn, vệ sinh và chất lượng vượt trội. Nếu cần tìm hiểu thêm về các sản phẩm của Liên Á hãy liên hệ hotline 1800 9003 hoặc đến showroom gần nhất để trực tiếp trải nghiệm sản phẩm.